2024年9月24日，为正生物钙卫蛋白检测试剂盒（胶体金法）成功取得行业自测体系认证，这是中国首个适用于消费者居家自测炎症性肠病和肠易激综合征，辅助评估肠道病变（息肉、腺瘤、炎症性肠病、结直肠癌等）风险的检测产品。

钙卫蛋白(FC)检测操作简单，无痛无创，检测无需服药，无需空腹，无需样本送检。使用粪便采集管采集粪便后摇匀、滴加，10-15分钟即可读取结果。该产品已通过注册临床试验验证，充分达到了“消费者自测”需要的准确性、安全性和便捷性要求，可为个人和家庭肠道健康管理提供有力支持。

钙卫蛋白是肠道炎症的“指示灯”

钙卫蛋白是由中性粒细胞等分泌的一种小分子钙锌结合蛋白。当肠道出现炎症时，中性粒细胞迁移到炎症区，会释放一定量的钙卫蛋白，使粪便中的钙卫蛋白浓度明显升高，可达血液钙卫蛋白浓度的6倍，是医学界公认的肠道炎症检测特异性指标：

中国溃疡性结肠炎诊治指南(2023 年·西安)

推荐意见 3：应进行常规实验室检查及粪便微生物检查，不建议将血清学抗体检测用于UC诊断。

推荐理由提取：粪便钙卫蛋白来源于中性粒细胞胞质，与肠道炎症活动相关，对 UC 活动度的判断优于目前临床常用的ESR和CRP。有条件的单位可行FC检查作为辅助指标，是反映肠道黏膜炎症反应较好的评估指标^[2]。

中国克罗恩病诊治指南(2023 年·广州)

推荐意见 2：FC浓度可用于评估CD患者肠道炎症水平。

推荐理由提取：FC是由中性粒细胞产生的一类钙结合蛋白，其水平反映了中性粒细胞向肠黏膜的迁移情况，是肠道尤其是结肠炎症反应的非特异性指标。FC浓度可用于CD 与肠易激综合征的鉴别诊断，尤其是儿童患者；阴性的FC结果对排除成人CD 有较高的准确性^[3]。

生物标志物在溃疡性结肠炎治疗中作用的临床实践指南

对于缓解期的UC患者，AGA建议采用临床症状与生物标志物检测结果相结合的方式来进行疾病的监测。

实施意见：

● 建议每6-12个月进行一次检测；

● 粪便生物标志物（粪便钙卫蛋白或乳铁蛋白）可能是最理想的监测指标，其价值尤其可体现在与内镜下疾病活动程度呈现良好的相关性^[4]。

钙卫蛋白检测此前获批产品均限于专业医务人员在医疗单位检测，此次为正生物获得中国首个适用于消费者居家自测的认证，意味着大众人群可以在家中轻松进行肠道病变风险的监控。肠道病变如息肉、腺瘤、炎症性肠病、结直肠癌等，发病率逐年上升。钙卫蛋白检测的推广，可从“治已病”转向“防未病”，有望在促进个人和家庭肠道健康管理和疾病预防方面发挥积极作用。

什么情况需要进行钙卫蛋白检测？

您如果有以下几种情况，建议您进行肠道健康检查，

1、年龄40岁以上人群，尤其是肥胖人群。

2、长期有吸烟、饮酒的较多应酬的人群。

3、生活无规律，经常熬夜加班和久坐不动的人群。

4、长期便秘、慢性腹泻、排便习惯改变者。

5、长期摄入腌肉、熏肉、烤肉、高盐食物、油炸类食物的人群。

6、有结直肠癌家族史、慢性结肠炎病史、肠息肉病史的人群。

7、有腹痛、便血、黑便、腹块等症状的人群。

参考资料：

[1]钙卫蛋白检测试剂盒（胶体金法）说明书

[2]中国溃疡性结肠炎诊治指南(2023 年·西安)

[3]中国克罗恩病诊治指南(2023 年·广州)

[4]Siddharth Singh, Ashwin N. Ananthakrishnan,Nghia H. Nguyen,et al. AGA Clinical Practice Guideline on the Role of Biomarkers for the Management of Ulcerative Colitis [J].Gastroenterology 2023;164:344–372.