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第一！第一！第一！请收好这份肠道炎症“指示灯”
2024年9月24日，为正生物钙卫蛋白检测试剂盒（胶体金法）成功取得行业自测体系认证，这是中国首个适用于消费者居家自测炎症性肠病和肠易激综合征，辅助评估肠道病变（息肉、腺瘤、炎症性肠病、结直肠癌等）风险的检测产品。钙卫蛋白(FC)检测操作简单，无痛无创，检测无需服药，无需空腹，无需样本送检。使用粪便采集管采集粪便后摇匀...
发布时间：2024-09-29
为正生物2款产品获得马来西亚医疗器械监管机构MDA批准
新型冠状病毒/甲型流感病毒/乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）项目介绍1. 预期用途体外定性检测人口咽拭子、鼻拭子和鼻咽拭子样本中新型冠状病毒抗原、甲型流感病毒抗原和乙型流感病毒抗原。2. 规格1 人份/盒、2 人份/盒、3 人份/盒、5 人份/盒、10 人份/盒、20 人份/盒、25 人份/盒、30 人份/盒、4...
发布时间：2024-09-23
C-肽测定试剂盒（荧光免疫层析法）获马来西亚医疗器械监管机构MDA批准
C-肽测定试剂盒（荧光免疫层析法）项目介绍糖尿病是遗传因素和环境因素长期共同作用导致的慢性全身代谢性疾病，以慢性高血糖为特征，伴有脂肪、蛋白质、水电解质代谢紊乱。糖尿病主要分为1型糖尿病、2型糖尿病、妊娠糖尿病以及特殊类型糖尿病等四种类型。糖尿病（血糖）一旦控制不好会引发并发症，导致肾、眼、足等部位的衰竭病变，无法治愈...
发布时间：2024-09-13
国家卫生健康委：肠癌筛查可选择便潜血检测方法！
8月28日，国家卫生健康委办公厅重磅发布《国家卫生健康委办公厅关于印发肺癌筛查与早诊早治方案（2024年版）和结直肠癌筛查与早诊早治方案（2024年版）的通知》。其中结直肠癌筛查与早诊早治方案中重点提出：结直肠癌筛查推荐结肠镜检查作为一线筛查方法，不耐受或不依从一线筛查方法者，可选择免疫法或化学法的大便潜血检测（推荐筛...
发布时间：2024-09-09
为正生物产品获证再+2
钙卫蛋白/便隐血检测试剂盒（胶体金法）项目介绍钙卫蛋白/便隐血检测试剂（胶体金法）是为正生物在国内开创的首个用于定性检测人粪便样本中钙卫蛋白、血红蛋白的联合检测试剂，对辅助诊断肠道出血和炎症病变具有重大意义。该项目此前就已获得欧盟市场准入资质，此次获得马来西亚医疗器械监管机构MDA批准，将进一步助力公司国际业务增长。钙...
发布时间：2024-09-02
为正生物便隐血检测试剂盒（胶体金法）取得行业自测体系认证
2024年8月23日，为正生物便隐血检测试剂盒（胶体金法）取得行业自测体系认证，是目前国内第2家取得自测体系认证的生产厂家。便隐血适用于居家自测肠道出血风险，辅助筛查肠道肿瘤。关注点1：家庭正在成为仅次于医院的疾病检测和预防场景随着医疗行业的多元化变革，居家自测市场展现出了强大的生命力和广阔的发展前景。健康消费正由被动...
发布时间：2024-08-30
为正生物产品获证+1
热烈祝贺，为正生物又一重磅产品肝素结合蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）获得了马来西亚医疗器械监管机构MDA批准。项目介绍肝素结合蛋白（HBP），也称为天青素或CAP37，是一种主要由中性粒细胞分泌的颗粒蛋白[1]。中性粒细胞活化后脱颗粒，即释放出HBP[2]。当发生急性细菌性感染时，血液中HBP的浓度可在1-2h内明显...
发布时间：2024-07-23
为正生物2024泰国Medlab Asia & Asia Health精
为期三天的Medlab Asia & Asia Health于2024年7月12号在泰国诗丽吉皇后会议中心圆满落幕。本次展会上，为正生物重点展示了WIZ-A101便捷式免疫分析仪、传染病四联检和肠癌早筛解决方案，吸引了众多国际范围内的专业观众，并收获了良好的反馈和业务洽谈。自扬帆出海以来，为正生物已在多个国际展...
发布时间：2024-07-12
为正生物又一重磅产品获证！
热烈祝贺，为正生物又一重磅产品——降钙素原/白介素-6测定试剂盒（荧光免疫层析法），获得了马来西亚医疗器械监管机构MDA批准！项目介绍降钙素原（PCT）联合白介素-6（IL-6）检测在感染早期预警及重症肺炎、脓毒症等诊断显示出更高的灵敏度和特异性。同时，PCT与IL-6联合检测可通过相互弥补反应时间来提高脓毒症的诊断效...
发布时间：2024-07-05
为正生物与雅培签署战略合作协议
5月22日上午，厦门为正生物科技股份有限公司与全球知名的IVD行业领军企业Abbott Rapid Diagnostic雅培快速诊举行了战略合作签约仪式，旨在通过升级合作产品，进一步加强双方的联系，通过实际行动来支持和促进医疗健康行业的蓬勃发展。参加本次签约仪式的有：海沧台商投资区管委会副主任眭国瑜、区招商办常务副主任...
发布时间：2024-05-24

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