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【为正快讯】为正生物3个新品获证!
发布时间:2022.03.07 作者:admin 浏览量:6743

近日,为正生物全资子公司长沙正鹭医疗科技有限公司有3个产品获得产品注册证,分别是血红蛋白测定试剂盒,C-反应蛋白/血清淀粉样蛋白A测定试剂盒和降钙素原/白介素-6测定试剂盒。以下为详细信息:

01. 血红蛋白测定试剂盒(荧光免疫层析法)(湘械注准20222400376)


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粪便血红蛋白检测,即我们熟知的便隐血检测,是用于结直肠癌筛查的一项检测。通过检查粪便中的血红蛋白浓度,即可判断是否存在肠道出血的症状。

2022年最新发布的《中国结直肠癌癌前病变和癌前状态处理策略专家共识》中提到,结直肠癌筛查评分或问卷和粪便隐血试验有助于风险分层,富集高危人群,优化结直肠镜资源;粪便DNA检测具备潜在的筛查价值,但需要更多临床证据的支持。

此产品还可配合为正生物的钙卫蛋白测定试剂盒(荧光免疫层析法)使用,从肠道炎症和肠道出血两方面,一起作为结直肠癌筛查的项目。

02. C-反应蛋白/血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(荧光免疫层析法)(湘械注准20222400374)


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此产品临床上可用于鉴别细菌感染或病毒感染,指导抗生素的使用。

3月1日,与《2022年国家医疗质量安全改进目标》一同发布的《2022年各专业质控工作改进目标》中提到,要降低病毒性肺炎患者抗菌药物使用率。要达成这一目标,就需要临床准确判断患者为病毒感染还是细菌感染。此产品可为临床鉴别病毒性感染提供依据,减少对病毒性患者使用抗菌药物的情况发生。

03. 降钙素原/白介素-6测定试剂盒(荧光免疫层析法)(湘械注准20222400373)


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此产品临床上可用于脓毒症全程管理以及抗生素使用指导。

3月1日,国家卫健委发布《2022年国家医疗质量安全改进目标》,再次提到要提高住院患者抗菌药物治疗前病原学送检率。病原学检测包括降钙素原和白介素-6等。

此产品不仅可以帮助临床实现今年国家的医疗质量安全目标,更重要的是能够提高我国抗菌药物使用的合理性和规范性,为人民群众的健康保驾护航。


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