热烈祝贺！为正生物4款产品获得了福建省药品监督管理局签发的医疗器械注册证！

以筛查促管理，助力提升糖尿病预防能力

根据国际糖尿病联盟（IDF）公布的数据，从2011年到2021年，我国糖尿病患者人数从9000万增加到1.4亿，增幅达到了56%。预计到2030年，这一数据将达到1.64亿。由于患者基数庞大、患病率高以及糖尿病带来的严重健康问题，糖尿病的精准诊疗仍然任重道远。

糖尿病是一种以高血糖为特征的代谢性疾病。高血糖可以由胰岛素分泌缺陷、胰岛素生物作用受损或两者兼有引起。糖尿病的临床表现包括“三多一少”（多饮、多食、多尿、体重减轻）以及疲乏无力的症状；长期存在糖尿病会导致眼、肾、心脏、血管和神经等各种组织的慢性损害和功能障碍。

值得注意的是，正生物胰岛素测定试剂盒（采用荧光免疫层析法）和C肽测定试剂盒（采用荧光免疫层析法）已正式获证。这不仅丰富了为正生物荧光检测试剂盒的产品体系，还将助力解决糖尿病的检测、监测和用药等临床问题。

防治缺铁性贫血，我们在行动

贫血是一个重要的公共卫生问题，主要影响儿童、孕妇、产妇、经期少女和妇女。根据世界卫生组织（WHO）的估计，在全球范围内，40%的6至59个月大的儿童、37%的孕妇和30%的15至49岁的妇女都受到贫血的影响。

铁蛋白对缺铁性贫血具有可预知性，对缺铁性贫血的预防具有很大的临床意义，且它还可以作为贫血类型的重要判断指标。

为正生物积极投入研究缺铁性贫血筛查方法并取得一定成效，铁蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）能够快速、准确、灵敏的测出人体中的铁蛋白浓度，帮助改善个体的生活质量和整体健康水平。

关注女性生殖健康，助力优生优育

抗缪勒氏管激素（AMH）是生殖健康的重要指标，AMH水平较恒定，不受月经周期、怀孕、药物等因素影响。在临床上，AMH检测主要被用于评估卵巢储备功能；辅助诊断多囊性卵巢综合征（PCOS）和卵巢早衰，预测停经时间；对于妇科肿瘤患者，可以使用AMH的水平变化来评估手术、治疗药物、放化疗等对卵巢的损伤程度和卵巢恢复程度。