热烈祝贺，为正生物又1款产品获得了马来西亚医疗器械监管机构MDA批准。

肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）

肺炎支原体（MP）是一种介于病毒与普通细菌之间的微生物，属于支原体的一种。它能附着在呼吸道粘膜表面，引起肺部感染。由于肺炎支原体没有细菌所具有的细胞壁结构，因此对作用于细菌细胞壁的抗生素（如青霉素类、头孢类等）具有耐药性。

肺炎支原体感染引起的肺部炎症，可累及支气管、细支气管、肺泡和肺间质；可通过接触和飞沫传播，全年均可发病，但在秋冬季节更为常见。

肺炎支原体对人群普遍易感，好发于5岁以上的儿童及青少年。为提高儿童肺炎支原体肺炎诊疗规范化水平，国家卫健委发布了2023年版《儿童肺炎支原体肺炎诊疗指南》，指出MP-IgM抗体一般在感染后4-5天出现，可作为早期感染的诊断指标；免疫胶体金法可定性检测MP-IgM抗体，适合门急诊患儿快速筛查。

为正生物肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）支持全血、血清、血浆检测，具有检测时间短、取样方便、样本用量少、可独立操作性强、不依赖仪器、检测灵敏、特异性高等特点，适用于门急诊初筛，便于门诊和基层医院推广使用。