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为正生物2款产品获得马来西亚医疗器械监管机构MDA批准
发布时间:2024.09.23 作者:admin 浏览量:1666

【为正喜报】为正生物2款产品获得马来西亚医疗器械监管机构MDA批准.jpg

新型冠状病毒/甲型流感病毒/乙型流感病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)

项目介绍

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1. 预期用途

体外定性检测人口咽拭子、鼻拭子和鼻咽拭子样本中新型冠状病毒抗原、甲型流感病毒抗原和乙型流感病毒抗原。

2. 规格

1 人份/盒、2 人份/盒、5 人份/盒、10 人份/盒、25 人份/盒、40 人份/盒。

3. 储存条件及有效期

2℃~30℃条件避光干燥保存,有效期 24 个月


胰岛素测定试剂盒(荧光免疫层析法)

项目介绍

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1. 预期用途

体外定量测定人血清/血浆/全血样品中的胰岛素(INS)水平,以评估胰岛β细胞功能

2. 临床意义

  • 糖尿病辅助诊断

  • 糖尿病的早期发现

  • 糖尿病治疗的随访

  • 预测2型糖尿病或NIDDM的并发症

3. 应用场景

  • 医院

  • 妇幼保健医院

  • 诊所

  • 门诊和急诊护理


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