导读  

坏死性小肠结肠炎（NEC）是早产儿最凶险的肠道急症之一，早期诊断困难、病情进展快。粪便钙卫蛋白（FC）作为一种无创、肠道特异性的炎症标志物，近年备受关注。2025年7月，《Frontiers in Pediatrics》发表了一项来自遵义市第一人民医院的单中心研究，系统评估了FC在早产儿NEC早期诊断与病情评估中的价值。该研究使用的粪便钙卫蛋白

检测试剂，正是来自厦门为正生物科技股份有限公司，进一步验证了为正生物在肠道炎症无创检测领域产品的临床应用价值。

一、研究背景

NEC多见于早产儿，病死率高，幸存者可能遗留短肠综合征、肠狭窄、神经发育异常等严重后遗症。目前NEC的诊断依赖临床表现、实验室指标和腹部X线，缺乏高敏感、高特异的早期生物标志物。粪便钙卫蛋白来源于中性粒细胞，在肠道炎症时显著升高，且检测无创、简便，具备成为NEC理想筛查指标的潜力。

二、研究设计

研究对象

NEC组：84例早产儿  

喂养不耐受组：84例  

健康对照组：168例  

时间范围：2021年9月—2024年6月

检测方法  

免疫层析法检测FC，试剂购自厦门为正生物科技股份有限公司

统计方法  

ROC曲线、Spearman相关分析、非参数检验

三、核心结果

1.FC水平：NEC组显著升高，FC能够有效区分NEC与非NEC状态

• NEC组FC中位数显著高于喂养不耐受组和健康组  

• 喂养不耐受组与健康组无显著差异

2.FC与NEC严重程度正相关，FC越高，NEC越重

III期 > II期 > I期（P < 0.05）  

3.FC对NEC的诊断价值（ROC曲线）

ROC曲线分析显示，FC对早产儿NEC及其病情的最佳诊断值分别为8.40 μg/g和53.50 μg/g，对应的AUC值分别为0.651和0.901；敏感性分别为42.86%和85.71%，特异性分别为89.23%和82.61%。

4.Spearman相关性分析表明，FC与早产儿NEC的发生率及严重程度呈正相关

四、研究优势与临床意义 

✅ 无创、简便

粪便标本易获取，适合早产儿连续监测  

✅ 可重复性强  

FC在粪便中稳定，不易降解  

✅ 指导分层管理  

FC > 53.5 μg/g提示中重度NEC风险，可辅助临床决策  

✅ 弥补现有手段不足

传统血液指标创伤大、特异性差，FC提供了一种新的非侵入性辅助诊断路径  

五、总结与展望

粪钙卫蛋白是早产儿NEC筛查与病情评估的有效辅助指标，尤其对中重度NEC具有较高预测价值，但尚需多中心、大样本研究验证其标准化阈值。

本研究同时说明，厦门为正生物科技股份有限公司的粪钙卫蛋白检测试剂在真实临床研究中表现稳定、可靠，为NEC的无创辅助诊断提供了有力工具。

六、未来可探索的方向

• FC联合肠道屏障功能指标（如I-FABP）  

• FC动态监测指导临床干预时机  

• 不同胎龄、日龄特异性参考区间的建立