近日，马来西亚医疗器械管理局（MDA）政策与战略规划司副处长 Ms. Mariammah A/P Krishnasamy、高级助理处长 Ms. Wan Husniati binti Wan Abdullah，在亚太医疗技术协会（APACMed）中国首席代表张黎女士的陪同下，莅临厦门为正生物科技有限公司参观访问，双方围绕 POCT 即时检测技术、马来西亚慢性病管理需求、中马医疗器械监管合作开展深度交流。

聚焦场景应用：POCT 技术赋能基层慢病筛查

交流会上，为正生物向代表团介绍企业发展历程、六大 POCT 技术平台、全球化市场布局，重点展示已获得马来西亚 MDA 注册的体外诊断产品矩阵。结合马来西亚全国健康与发病率调查（NHMS）数据，我方分享面向政府健康诊所（Klinik Kesihatan）、社区健康中心 Wellness Hub的基层慢性病筛查与监测整体解决方案，聚焦糖尿病、高血压、血脂异常、肾病等高负担慢病的早期快速检测应用场景。

深化监管互信：务实推进中马联合评估试点

双方就马来西亚‑中国联合评估试点项目（第二阶段）进行务实探讨，交流中国医疗器械出海马来西亚的注册路径、质量体系要求，探讨 POCT 产品如何助力马来西亚基层公共卫生建设，提升慢性病早筛可及性。

Mariammah 副处长对为正生物的产品性能与质量管理体系给予积极评价，介绍马来西亚医疗器械监管政策方向以及本国基层医疗体系对快速诊断产品的现实需求，期待未来有更多优质中国 IVD 产品服务马来西亚多元社会的医疗健康需求。

搭建区域桥梁：平台赋能与未来展望

张黎女士表示，APACMed 将持续搭建亚太监管机构与中国制造企业之间的沟通桥梁，推动区域监管协调与产业共赢发展。

为正生物负责人表示，公司高度重视马来西亚及东南亚市场，目前已有 37 款产品取得 MDA 注册资质，未来将持续打磨适配基层医疗的 POCT 整体方案，积极参与中马监管合作项目，助力马来西亚非传染性疾病防控事业，深化中马医疗健康产业的务实合作。